（原标题：对于硫酸羟氯喹取得化学原料药上市苦求批准奉告书的公告）

证券代码：002923 证券简称：润齐股份 公告编号：2024-051

珠海润齐制药股份有限公司近日收到国度药品监督措置局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市苦求批准奉告书》。

药品基本信息： - 原料药称呼：硫酸羟氯喹 - 苦求东说念主：珠海润齐制药股份有限公司 - 苦求事项：境内坐褥化学原料药上市苦求 - 受理号：CYHS2360123 - 登绚烂：Y20220000403 - 奉告书编号：2024YS01125 - 审批论断：字据《中华东说念主民共和国药品措置法》及有计划规章，经审查，本品稳妥药品注册的有计划条目，批准注册。质地尺度、标签及坐褥工艺照所附实施。

其他相干信息： - 2023年02月，本公司向国度药品监督措置局药品审评中心（CDE）递交硫酸羟氯喹境内坐褥化学原料药上市苦求注册请教贵府并获受理。 - 2023年11月收到CDE发出的补充探求奉告。 - 2024年03月本公司完成补充探求职责并递交贵府。 - 2024年11月取得《化学原料药上市苦求批准奉告书》。

对公司的影响及风险辅导： - 本品适用于类风湿要津炎，青少年慢性要津炎，盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光激勉或加重的皮肤疾病。 - 本品获批进一步丰富了公司家具品类，故意于晋升公司的阛阓竞争力，对公司的改日计算功绩产生积极影响。 - 本品改日阛阓销售情况可能受到计谋环境、阛阓变化等多种不笃定要素的影响，存在不笃定性。敬请强大投资者严慎方案，防御投资风险。

特此公告。 珠海润齐制药股份有限公司董事会 2024年 11月 04日