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生物成品行业深度陈述:双抗&CAR-T:新一代BCDT疗法新星,进犯千亿自免蓝海市集
发布日期:2024-12-08 10:38    点击次数:159
(以下骨子从开源证券《生物成品行业深度陈述:双抗&CAR-T:新一代BCDT疗法新星,进犯千亿自免蓝海市集》研报附件原文摘要)双抗/CAR-T成为新一代BCDT疗法新星,出海交游火热B细胞免疫耐受丧失是包括SLE、RA、MG等多种自己免疫性疾病的诱因,B细胞耗竭疗法(BCDT)通过靶向B细胞名义特定抗原耗竭断根B细胞,减少东说念主体的炎症响应。相较于针对B细胞靶向的单抗来说,TCE双抗以及靶向B细胞的CAR-T有望更深度、更抓久地断根B细胞,已毕抓续调治B细胞介导自免疾病的指标。行动更前沿的BCDT疗法,围绕自免合乎症界限布局的多抗与CAR-T见谅度抓续晋升,出海交游火热;围绕该界限,2024年各人总金额超1亿好意思元的重磅BD交游共7起,较前几年大幅晋升。双抗/CAR-T在复发难治自免疾病界限疗效初显,为其提供了新的调治决策2024年以来,针对自免界限的双抗、CAR-T管线早研临床数据不息读出。从合乎症界限看,全体以SLE、MG、SSc、RA等较严重自免疾病为主,患者基本已资格多线调治。部分已读出的早研临床恶果标明,双抗、CAR-T疗法在自免界限疗效优异,为现存疗法均耐药的自免患者提供了新的调治决策;安全性上看,CRS与感染为最常见不良响应。由于该工夫界限当今还处于早期拓展阶段,尚无后期临床数据读出,长期灵验性与安全性仍需抓续见谅。国内企业加快BCDT新工夫面貌布局,景气度抓续晋升针对自免界限,国内多家企业已驱动布局双抗、多抗及CAR-T居品。神州细胞的CD3/CD20双抗CD3/CD20针对SLE已于2024年11月插足I/II期临床,药明巨诺、据说生物、石药集团、信达生物等多家企业的CAR-T居品针对自免合乎症也已插足临床阶段,德琪医药、康诺亚、和铂医药、科济药业居品当今还处于临床前参谋阶段;康诺亚/诺诚健华的CD3/CD20双抗、智翔金泰的CD3/BCMA双抗畴前也有布局自免合乎症的后劲。投资提倡自免赛说念空间大,尤其是SLE、MG、SSc等较严重自免合乎症界限已上市对因调治药物较少,疗效晋升有限;双抗/CAR-T居品约略更深度、更抓久地断根B细胞,有望为此类自免疾病提供新的调治决策。跟着该界限畴前越来越多管线布局趁早研数据读出,赛说念景气度瞻望抓续晋升,关系想法有望受益。推选想法:康诺亚-B、诺诚健华-U、智翔金泰-U、阳光诺和;受益想法:药明巨诺-B、信达生物、科济药业-B等。风险请示:翻新药研发烧度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

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