YY/T 0872-2013 是医药行业法式中对于输尿管支架考试技能的法式。以下是该法式的一些主要履行：

适用范畴：

该法式顺序了评价两头带固定装配的一次性使用输尿管支架特质的仲裁考试技能，这些支架为短期讹诈于将尿液从肾脏引流至膀胱。

适用于直径频频为 3.7Fr～14.0Fr，长度为 8cm～30cm，由硅橡胶、聚氨酯和其他团员物制成的输尿管支架。该法式不适用长久留置(越过 30 天)的输尿管支架，也不适用于非输尿管讹诈(如肾造口术和回肠造口术)的输尿管支架，同期不适用于非无菌输尿管支架。

援用法式：

在法式制定历程中援用了一系列干系的国度法式和行业法式，如 GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价第 1 部分：风险措置历程中的评价与考试》等，对输尿管支架的生物学评价、物感性能测试等方面提供了参考依据。

测试技能：

试样制备：

试样应是经过灭菌的制品。对试样进行切割，使支架的直线部分能进取穿过喇叭口固定件并固定于拉伸考试机夹具中，且分离供试支架的固定件产生负载。

淌若材料受湿度影响明显，至少将试样均衡 24h;一般情况下，将试样浸入水浴中至少 1min，使其达到热均衡。

测试要求：

块状喇叭口用聚四氟乙烯或聚甲醛树脂制成，况且支架的外径和块状喇叭口的内径间应保执清洁。

水浴温度保执在 37℃±3℃，将总共这个词块状喇叭口浸入水浴中。

测试历程：

当从灭菌包装中取出一个新输尿管支架进行考试时(x = 0d)，用适配的导丝将固定装配伸直，将支架的直线部分穿过喇叭口固定件底部，再插入到夹具中;在第 30 天进行考试时，考试前不要将固定装配伸直。

使支架达到热均衡后，以 500mm/min 的速度进取拉动支架，使其通过喇叭口，并纪录支架彻底通过喇叭口所需的最大拉力。测力仪的量程宜不越过 10N。

性能标的：通过测试取得的最大拉力值等数据来评估输尿管支架的固定强度是否合适要求。具体的及格法式可能需要左证不同的分娩厂家、居品用途以及临床需求等身分来笃定。

喇叭口固定件尿管支架水浴发布于：浙江省声明：该文不雅点仅代表作家本东谈主，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间奇迹。